為了幫扶企業(yè)投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩,貴港市場監(jiān)管局專門成立了幫扶小組,并采取了一系列有力措施:
為企業(yè)進(jìn)入市場鋪設(shè)快車道。對申請投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的企業(yè),根據(jù)各個(gè)企業(yè)實(shí)際情況提供“一對一”的精準(zhǔn)服務(wù),在營業(yè)執(zhí)照辦理、行政許可審批上實(shí)行線上辦理審批、綠色通道和容缺受理等措施,全程指導(dǎo)辦理,壓縮開辦時(shí)間。對申請生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩的企業(yè),積極與自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局溝通協(xié)調(diào),幫助企業(yè)盡快取得醫(yī)用防護(hù)口罩生產(chǎn)許可證。針對目前口罩質(zhì)量檢測難點(diǎn),多方聯(lián)系專業(yè)檢測機(jī)構(gòu),為口罩上市提供專業(yè)檢測通道,為企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入市場鋪設(shè)快車道。
針對不同企業(yè)進(jìn)行差別化指導(dǎo)。指導(dǎo)企業(yè)完善原材料采購、設(shè)施設(shè)備配備以及改進(jìn)生產(chǎn)場地環(huán)境、標(biāo)識(shí)標(biāo)注、生產(chǎn)工藝等,做到 “一站式服務(wù)”, 以高質(zhì)量的服務(wù)幫助生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)解決投產(chǎn)過程中遇到的難題。根據(jù)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指引,指導(dǎo)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格要求企業(yè)按照醫(yī)療器械許可要求進(jìn)行生產(chǎn)。“產(chǎn)品未動(dòng),商標(biāo)先行”,幫扶小組每到一個(gè)企業(yè)第一件事就指導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品的商標(biāo)注冊、專利申報(bào)工作,為企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)筑一道“防火墻”。
▲幫扶小組深入貴港市恒豐醫(yī)療用品有限公司指導(dǎo)生產(chǎn)
幫助企業(yè)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對要求生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩的企業(yè),主動(dòng)做好疫情防控標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù),利用現(xiàn)有資源搭建疫情防控標(biāo)準(zhǔn)文庫,為生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)提供標(biāo)準(zhǔn)文本30余份。目前已有10家口罩生產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的自我聲明公開,標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量位居廣西前列。在口罩質(zhì)量安全監(jiān)管方面,從培育、扶持發(fā)展的目的出發(fā),實(shí)行底線監(jiān)管,既把好出廠口罩的安全質(zhì)量關(guān),嚴(yán)防出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩流入市場,又讓生產(chǎn)活動(dòng)正常開展,讓企業(yè)既能“抓效率”又能“保質(zhì)量”。
經(jīng)過努力,目前貴港市已有13家企業(yè)具備投產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩條件,其中4家企業(yè)已批量生產(chǎn),日產(chǎn)口罩可達(dá)150萬只以上,極大緩解了貴港市口罩供應(yīng)緊張問題。
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